中國藥品監(jiān)督管理研究會、社會科學文獻出版社在北京發(fā)布《醫(yī)療器械藍皮書:中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017)》。報告指出,過去幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快,但較國際巨頭仍有很大差距。但隨著我國經濟社會快速發(fā)展,特別是新醫(yī)改政策激勵,醫(yī)療器械行業(yè)未來幾年將迎來快速發(fā)展。報告預測,到2020年我國醫(yī)療器械的年銷售總額預計將超過7000億元人民幣,未來10年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度將繼續(xù)保持在年均10%以上的增幅。
報告指出,從過去幾年我國醫(yī)療器械行業(yè)的總體上來看,規(guī)模以上生產企業(yè)主營業(yè)務收入增速在11.66-22.20%,高于同期國民經濟發(fā)展的增幅,創(chuàng)新產品加速涌現。但總體上,與發(fā)達國家醫(yī)療器械行業(yè)相比,還存在較大差距。
報告推算,2016年全國醫(yī)療器械生產企業(yè)的平均主營業(yè)務收入僅為3230萬元人民幣。而國際巨頭的同期銷售額大都在百億美元級別,如強生醫(yī)療公司2016年全球銷售額251億美元,美敦力醫(yī)療公司2016年全球銷售額達288億美元,通用醫(yī)療(GE公司)2016年全球銷售額達183億美元,西門子醫(yī)療公司2015年全球銷售額達142億美元,飛利浦醫(yī)療公司2015年全球銷售額達120億美元,日立醫(yī)療公司2015年全球銷售額101億美元等等。
報告認為,要改變我國醫(yī)療器械生產企業(yè)平均規(guī)模偏小的局面,我們還需要付出艱巨的努力,而且還需要較長的時間。
其中一大原因在于我國生產的高端醫(yī)療器械產品總體質量還有差距。報告指出,有些產品同質化嚴重,如我國僅生產輸液器、注射器的企業(yè)就有200多家,不同企業(yè)之間的產品質量和性能上沒有明顯的差別。
另一個原因是研發(fā)投入比例低。如,2016年我國主營業(yè)收入前20名醫(yī)療器械企業(yè)營業(yè)收入總額503.19億元,研發(fā)投入22.70億元,研發(fā)投入占營業(yè)收入比例平均為4.51%。而強生醫(yī)療公司2016年研發(fā)費用投入15.48億美元,占當年銷售額的6.2%;美敦力公司2016年投入研發(fā)費用22億美元,占當年銷售額的7.7%;飛利浦醫(yī)療公司2015年投入研發(fā)費用9.48億美元,占當年銷售額的7.9%;西門子醫(yī)療公司2015年投入研發(fā)費用18.46億美元,占當年銷售額的13%。報告指出,我國醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴重不足,整個醫(yī)療器械行業(yè)投入研發(fā)的總費用還不及一家大型跨國公司的研發(fā)投入,這影響我國醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
另外,由于我國醫(yī)療器械行業(yè)起步晚,特別是高端醫(yī)療器械總體技術水平與進口國外產品還有差距,多數國產醫(yī)療器械進入醫(yī)院特別是三級甲等醫(yī)院困難。這些都影響了醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。
但是報告也指出,醫(yī)療器械行業(yè)的市場將持續(xù)擴大。可以預見的是,隨著我國經濟社會的快速發(fā)展,到2020年我國醫(yī)療器械的年銷售總額預計將超過7000億元人民幣,未來10年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度將繼續(xù)保持在年均10%以上的增幅。
特別是,新醫(yī)改政策將刺激我國中低端醫(yī)療器械市場的快速擴張,中低端的醫(yī)療器械將會出現快速增長。而目前我國基層醫(yī)療機構醫(yī)療器械配備水平較低,缺口大;亟需“更新換代”和“填補缺口”。
而隨著科學技術的進步,特別是國家鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產政策的實施,以及醫(yī)療需求的拉動,我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會加速涌現,國產高端醫(yī)療器械在市場的占有比例將逐步提高,跨國公司產品在國內高端醫(yī)療器械市場的主導地位將被逐步打破。
報告還提出,醫(yī)療器械行業(yè)的兼并、重組將加速。生產將加快向大型醫(yī)療器械企業(yè)集中,中小企業(yè)將集中精力專注某種器械或者某種器械零部件的研發(fā)工作,或者被大型醫(yī)療器械生產企業(yè)兼并、重組;部分有實力大型醫(yī)療器械企業(yè)將并購國外有市場前景、有特色的相關醫(yī)療器械企業(yè)。
報告預測,今后5-10年,我國醫(yī)療器械行業(yè)的“航空母艦”將很可能在珠三角、長三角、或者環(huán)渤海地區(qū)誕生。